Badania i rozwój leków oryginalnych są czasochłonne, pracochłonne i kosztowne.
Od badań i rozwoju do wprowadzenia na rynek, 5000–10000 związków musi zostać poddanych przeglądowi w ramach badań przedklinicznych, badań klinicznych fazy I, II, III, a także badań klinicznych fazy III przed rejestracją do wprowadzenia na rynek i badań klinicznych fazy IV po wprowadzeniu na rynek.
Cały proces trwa 10–15 lat, kosztuje od 300 do 500 milionów dolarów, a jego skuteczność wynosi tylko około 10%.
W porównaniu ze złożonym procesem rejestracji i archiwizacji leków oryginalnych, rejestracja i archiwizacja leków generycznych jest stosunkowo prosta. O ile składniki można wytworzyć zgodnie z wymaganiami oryginalnego leku, można je wprowadzać na rynek i sprzedawać bez konieczności przeprowadzania badań klinicznych na dużą skalę.
Leki generyczne można wprowadzić na rynek i sprzedać średnio w ciągu zaledwie 3–5 lat, a koszty badań i rozwoju wynoszą zazwyczaj mniej niż 240 000 dolarów, czyli znacznie mniej niż w przypadku leku oryginalnego.
Jednak z punktu widzenia skuteczności leków oryginalnych i generycznych, jakość leków generycznych znajdujących się obecnie na rynku w Chinach zasadniczo odpowiada standardom farmakopei, a ich właściwości chemiczne są porównywalne z lekami oryginalnymi, lecz nie osiągnęły one jeszcze całkowitej biorównoważności.
Jednakże nie osiągnięto jeszcze całkowitej biorównoważności i równoważności klinicznej. Dla pacjentów chorych na raka posiadanie leków odpowiednich dla ich stanu jest najszczęśliwszą rzeczą, dlatego bardzo ważne jest, aby uważnie wybierać leki z legalnych źródeł.
Glutation (CAS 70-18-8) to związek tripeptydowy składający się z kwasu glutaminowego, cysteiny i glicyny. Naturalnie występuje we wszystkich komórkach człowieka i jest znany jako „naczelny dowódca systemu obrony antyoksydacyjnej”. Jego podstawowe funkcje obejmują:
Bezpośrednio neutralizujące reaktywne formy tlenu (ROS) i nadtlenki w celu zmniejszenia uszkodzeń spowodowanych stresem oksydacyjnym (Forman i in., 2009);
Zmniejsz utlenianie witaminy C i witaminy E oraz utrzymuj aktywność sieci antyoksydacyjnej (Wu i in., 2004);
Promuj wydalanie poprzez wiązanie S-transferazy glutationowej (GST) z metabolitami leków i toksynami środowiskowymi (Wu i in., 2004);
Zwiększają aktywność komórek NK (komórki NK) (Gutscher i in., 2008).
Tradycyjne doustne podawanie glutationu ma biodostępność mniejszą niż 5% ze względu na niską degradację kwasu żołądkowego i szybkość wchłaniania w jelitach (Witschi i in., 1992). Technologia kapsułkowania w liposomach znacząco poprawia szybkość wchłaniania poprzez następujące mechanizmy:
● Dwuwarstwa fosfolipidowa chroni składniki aktywne przed zniszczeniem przez enzymy trawienne (Keller i in., 2018);
● Bezpośrednie przedostanie się do układu krążenia przez jelitowy układ limfatyczny, aby uniknąć efektu pierwszego przejścia przez wątrobę (Keller i in., 2018);
● Dowody kliniczne: Preparaty liposomalne mogą zwiększać poziom glutationu w osoczu o 30% (Richie i in., 2015).
● Redukcja markera stresu oksydacyjnego 8-OHdG (8-hydroksydeoksyguanozyna) (Richie i in., 2015);
● Aktywuj szlak Nrf2 i zwiększ aktywność dysmutazy ponadtlenkowej (SOD) (Su i in., 2013).
● Poprawa funkcji wątroby u pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby: poziom ALT spadł o 29% (Hagen i in., 2002);
● Przyspieszenie naprawy uszkodzeń wątroby spowodowanych zatruciem acetaminofenem (Wu i in., 2004).
● Poprawa wrażliwości na insulinę u pacjentów z cukrzycą typu 2 (Samimi i in., 2016);
● Opóźnianie pogorszenia funkcji motorycznych u pacjentów z chorobą Parkinsona (Hauser i in., 2009).
Znacząco zwiększa wydalanie metali ciężkich, takich jak ołów i rtęć, z moczem (Aposhian i in., 1995).
● Osoby zagrożone przewlekłym stresem oksydacyjnym (np. palacze i pacjenci z cukrzycą);
● Osoby z nieprawidłową pracą wątroby (należy stosować pod nadzorem lekarza);
● Zastrzeżenie: Powyższy tekst pochodzi z literatury naukowej i Internetu i nie został oceniony przez autorytatywne instytucje krajowe. Ten artykuł nie jest przeznaczony do diagnozowania, leczenia lub zapobiegania jakiejkolwiek chorobie. W przypadku jakichkolwiek naruszeń lub nieporozumień prosimy o kontakt w celu ich usunięcia. Dziękuję.
